CAPILLUS, PRODUCTOS FABRICADOS A MANO EN LOS EE.UU

Los dispositivos láser Capillus se fabrican con orgullo en los Estados Unidos de América. Únase a el Director General de Capillus, Carlos Piña y a la Jefa de Control de Calidad y Asuntos Regulatorios, Patricia Schnoor, en esta visita al  interior del centro de fabricación de los productos láser Capillus en Miami, Florida.

 

Transcripción del vídeo:

Hola, mi nombre es Carlos Piña, yo soy el CEO de Capillus. Hoy estoy aquí para mostrarles un breve recorrido por nuestras instalaciones de fabricación, aquí en los Estados Unidos en la ciudad de Miami. Y escuchará también al jefe de control de calidad y los asuntos gubernamentales, Sra. Patricia Schnoor.

Mi nombre es Patricia Schnoor, llegué a Capillus en diciembre del año pasado después de pasar 4 años en Europa. Estoy muy feliz de estar de vuelta a casa en Miami, ya he encontrado aquí un trabajo tan cerca de casa. He estado relacionada con dispositivos médicos de una manera u otra durante más de 30 años. Antes de Capillus, yo estaba con Philips. Así que cuando llegué aquí, la idea era hacerme cargo de la garantía de calidad y asuntos regulatorios. Así que lo primero que hicimos fue asegurarnos de que tenemos un sistema de calidad en pleno funcionamiento, conforme a la regulación 21 CFR de la FDA. Después añadimos la regulación internacional, ISO 13485, así como el compromiso  de participar en el nuevo programa de MDSAP, Programa de Auditoría Única de dispositivos médicos. La razón de nuestra planta de fabricación y nuestra plena conformidad con las normas de calidad en todo el mundo es producir un dispositivo seguro y eficaz, que ha sido revisado por la FDA con la seguridad, la eficacia y el cumplimiento de la reglamentación que afecta los láseres y otros productos . Tenemos una excelente reputación con nuestros distribuidores. Proporcionamos los cascos a través de una red de profesionales de la salud. Queremos que el público esté seguro y tenga la confianza de  cuando compran y utilizan el producto es apropiado para ellos, y se puede esperar buenos resultados en el tiempo.

Esto es importante porque la mayoría de los productos de dispositivos médicos que se venden en los Estados Unidos se están fabricando en Asia, básicamente en China.Nuestro producto es un dispositivo autorizado por la FDA 510 en los Estados Unidos, y también se comercializa en la Comunidad Europea, así como en el resto del mundo.